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科高检测助力中亚神鹏-为中兽药建立质量标准
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科高检测助力中亚神鹏-为中兽药建立质量标准

作者:admin  时间:2015-04-27

客户:河南中亚神鹏医药科技有限公司

行业:生物医药

科高服务:建立中兽药质量标准

河南中亚神鹏医药科技有限公司是经国家农业部批准的兽药GMP生产企业,由河南神鹏动物药业有限公司与中牧集团北京中亚动物保健品服务部共同出资组建的股份制企业,年产销值一亿三千万,销售和服务遍及全国,拥有近五千家经销商,是国内领先的规模化养殖保健服务供应商。

在由河南省工业和信息化厅、河南省教育厅、河南省科学技术厅联合举办的“产学研合作对接活动暨签约仪式”上中亚神鹏医药科技与河南省生物技术开发中心产学研合作正式签约,这成为中亚神鹏医药科技在生物医药技术研发领域新的里程碑,将有力加快中亚神鹏医药科技产品的顺利转型升级,同时也为其提高产品行业竞争力提供重要保障。

主要挑战

中兽药,是近年来的新兴产业。由于中药既可预防和治疗疾病、促进动物生长,又不会产生危害人体健康的药物残留,我国传统的中医中药已逐步受到广大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视,中兽药的生产和使用比例逐年扩大。有关专家认为,中兽药由于不会对食品安全构成威胁,将在很大程度上逐步取代化学药品。

药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定,具有权威性,科学性,进展性的特点,中兽药质量标准和质量控制经历了从无到有、从粗放到完善的发展过程。中药成分复杂,品种繁多,不同的生长环境、不同采收季节、不同的炮制方法使得药材的质量相差悬殊,质量参差不齐的药材难以生产出质量稳定、合格优质的产品。中兽药研发进程中质量标准的建立对其药效发挥着至关重要的作用。鉴于中药的复杂多样性,质量标准的建立也成为中兽药研发的难点。

中兽药质量标准法律法规不断完善,对技术和设施要求也越来越高,中小型兽药企业的技术能力以及仪器设备难以满足日益严格的国家标准,制定的质量标准粗糙,产品上市后,对其控制不力,故需要加强同科研院校和专业研发团队的合作,以加快新中兽药的研发进程,提高行业竞争力,建立完善的中兽药质量标准体系。

解决方案

科高检测与科研院所及众多高校密切合作交流,天然产物领域诸多专家云集,专业的技术团队涵盖博士、硕士多层次,化学、药学、、医学、生物学多学科领域的科研人员,实验室国内外最先进的仪器设备为科高检测技术团队更完美的服务客户提供了强有力的硬件支持。科高检测时刻关注中兽药领域最新的行业动态,掌握最前沿的技术,依据最新的法律法规,致力于建立高规格、高标准的中兽药质量控制体系。

借助强有力的软件和硬件条件,科高检测组织力量对国内外成功药品质量控制方案进行分析研究,热衷于探究既符合中兽药质量标准又能得到国际认可的质量标准,通过含量测定、重金属检测、指纹图谱、模式识别等方法控制中兽药质量,也积极开展中兽药有效成分的研究,借助最先进的技术和设备,搜寻中兽药质量控制指标,保证中兽药质量的稳定可靠。目前,科高检测已为中亚神鹏医药科技有限公司成功建立中兽药新药的质量标准,该质控体系能有效控制中兽药的稳定性和可控性,对于促进其新药现代化、国际化有深远的影响。


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